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12 de septiembre de 2024

Implementación del TagID Print and Apply en la Industria Farmacéutica con Conformidad CFR21 para el Control de Embalajes

La industria farmacéutica exige un control riguroso de sus procesos, especialmente cuando se trata de trazabilidad y cumplimiento normativo. La solución TagID Print and Apply se ha destacado en la automatización de procesos de envasado, ofreciendo una solución robusta y confiable para el control de frascos, cajas y palets, en conformidad con la normativa CFR21 PARTE 11. En este blog, exploraremos la implementación de este sistema en una fábrica de sueros, detallando cada etapa crucial para garantizar la trazabilidad completa del proceso de producción.

1. Etiquetado de Frascos de Suero con Impresión de Datos Variables

La primera etapa en el proceso de envasado de sueros involucra el etiquetado de frascos, donde TagID Print and Apply se integra directamente con las líneas de producción para imprimir y aplicar etiquetas en tiempo real. Estas etiquetas contienen datos variables esenciales, como:

  • Fecha de producción
  • Fecha de caducidad
  • Número de lote

Con conformidad con CFR21, estos datos se registran de manera segura en el sistema, garantizando una trazabilidad total y la seguridad de la información. Además, se utilizan lectores de códigos de barras y sistemas de visión para verificar y validar la información impresa en cada frasco, asegurando que no haya errores en el proceso.

Para garantizar la eficiencia de este proceso, utilizamos los aplicadores de etiquetas de Aplipack, modelos APLK 3200 y APLK 1000, que ofrecen precisión y velocidad en la aplicación.

2. Pesaje Dinámico de Cajas de Suero para Verificación de Conformidad

Después del envasado de los frascos de suero, el proceso pasa a la etapa de pesaje dinámico. El sistema TagID integra básculas que capturan automáticamente el peso de cada caja, verificando si el número de frascos y el peso están dentro de las especificaciones definidas.

Si los parámetros son correctos, se genera e imprime directamente en la caja una etiqueta con datos variables, que incluye:

  • Identificación del lote
  • Peso bruto
  • Número de artículos

Nuevamente, el uso de lectores de códigos de barras y sistemas de visión garantiza la verificación de los datos antes de la impresión, ofreciendo un control total sobre la conformidad del peso y la cantidad.

3. Generación y Aplicación Automática de Etiquetas en Palets

Finalmente, el proceso termina con la aplicación automática de etiquetas en los palets. Después del pesaje y la verificación de las cajas, el sistema TagID Print and Apply genera una etiqueta para el palet que contiene información agregada sobre los lotes de cajas que componen el palet.

Esta etiqueta se aplica automáticamente mediante los aplicadores de etiquetas APLK 3200 o APLK 1000, que se destacan por su alta precisión y velocidad. Los lectores de códigos de barras garantizan que el palet esté correctamente identificado, lo que permite una trazabilidad completa de todo el lote de producción.

Trazabilidad Completa con TagID

En cada una de estas etapas, el TagID Print and Apply garantiza que todos los datos se almacenen y rastreen en el sistema, proporcionando un historial detallado para auditorías y control de calidad. La integración con lectores de códigos de barras y sistemas de visión ofrece una capa adicional de seguridad, verificando que toda la información aplicada sea correcta y confirmando la conformidad de cada artículo, caja y palet.

Numerosas Aplicaciones del TagID Print and Apply en la Industria Farmacéutica

Además del control de frascos de suero, la solución TagID Print and Apply puede implementarse en una amplia gama de procesos dentro de la industria farmacéutica. Una de las aplicaciones más comunes es la identificación de productos en blisteradoras y encartonadoras. Estas máquinas, utilizadas para empaquetar medicamentos en blisters y cajas, pueden integrarse al sistema TagID para garantizar que cada producto esté correctamente identificado y rastreado.

En la fase de blisterado, el TagID puede usarse para imprimir y aplicar etiquetas que contienen información variable, como el número de lote, la fecha de caducidad y los códigos de trazabilidad, directamente en los envases de blister. Esto permite un control riguroso de la trazabilidad de cada unidad producida, asegurando que el medicamento esté correctamente identificado a lo largo de todo el proceso de producción.

En la fase de encartonado, el TagID Print and Apply puede utilizarse para etiquetar los cartones y las cajas de medicamentos, garantizando que todos los artículos estén perfectamente identificados antes de ser enviados para su distribución. La conformidad con las normativas CFR21 PARTE 11 y RDC 658 se mantiene a lo largo de todas estas etapas, garantizando que todos los procesos estén alineados con los estándares de calidad y trazabilidad exigidos por la industria farmacéutica.

 

Aplicadores de Etiquetas de Aplipack

Para garantizar el mejor rendimiento en el proceso de etiquetado, utilizamos los modelos de aplicadores APLK 3200 y APLK 1000 de Aplipack. Estos equipos ofrecen alta precisión y confiabilidad, esenciales para procesos que exigen agilidad y exactitud. Para más información sobre estos modelos, visite el sitio web de Aplipack Categoria: Aplicadores automáticos – Aplipack

Con la solución TagID Print and Apply, la industria farmacéutica puede garantizar el cumplimiento total de las normativas vigentes, además de optimizar el control de la trazabilidad y asegurar que cada etapa de la producción esté en conformidad con los más altos estándares de calidad.

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