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12 de setembro de 2024

Implantação do TagID Print and Apply na Indústria Farmacêutica com Conformidade CFR21 para Controle de Embalagens

A indústria farmacêutica exige um controle rigoroso de seus processos, principalmente quando se trata de rastreabilidade e conformidade regulatória. A solução TagID Print and Apply tem se destacado na automação de processos de embalagem, oferecendo uma solução robusta e confiável para o controle de frascos, caixas e paletes, em conformidade com a normativa CFR21 PART 11. Neste blog, vamos explorar a implementação desse sistema em uma fábrica de soro, detalhando cada etapa crucial para garantir a rastreabilidade completa do processo de produção.

1. Rotulagem de Frascos de Soro com Impressão de Dados Variáveis

A primeira etapa no processo de embalagem de soros envolve a rotulagem dos frascos, onde o TagID Print and Apply se integra diretamente com as linhas de produção para imprimir e aplicar etiquetas em tempo real. Essas etiquetas contêm dados variáveis essenciais, como:

  • Data de produção
  • Data de validade
  • Número de lote

Com a conformidade com CFR21, esses dados são registrados de forma segura no sistema, garantindo total rastreabilidade e segurança da informação. Além disso, leitores de código de barras e sistemas de visão são utilizados para verificar e validar as informações impressas em cada frasco, assegurando que não haja erros no processo.

Para garantir a eficiência desse processo, utilizamos os aplicadores de etiquetas da Aplipack, modelos APLK 3200 e APLK 1000, que oferecem precisão e velocidade na aplicação.

2. Pesagem Dinâmica das Caixas de Soro para Conferência de Conformidade

Após a embalagem dos frascos de soro, o processo passa para a etapa de pesagem dinâmica. O sistema TagID integra balanças que capturam o peso de cada caixa automaticamente, conferindo se o número de frascos e o peso estão dentro das especificações definidas.

Se os parâmetros estiverem corretos, uma etiqueta com dados variáveis é gerada e impressa diretamente na caixa, contendo:

  • Identificação do lote
  • Peso bruto
  • Número de itens

Mais uma vez, o uso de leitores de códigos de barras e sistemas de visão garantem a verificação dos dados antes da impressão, oferecendo controle total sobre a conformidade de peso e quantidade.

3. Geração e Aplicação Automática da Etiqueta no Palete

Finalmente, o processo termina com a aplicação automática de etiquetas no palete. Após a pesagem e conferência das caixas, o sistema TagID Print and Apply gera uma etiqueta para o palete, contendo informações agregadas sobre os lotes de caixas que compõem o palete.

Essa etiqueta é aplicada automaticamente pelos aplicadores de etiquetas APLK 3200 ou APLK 1000, que se destacam pela sua alta precisão e velocidade. Leitores de código de barras garantem que o palete esteja corretamente identificado, permitindo a rastreabilidade completa de todo o lote de produção.

Rastreabilidade Completa com o TagID

Em cada uma dessas etapas, o TagID Print and Apply garante que todos os dados sejam armazenados e rastreados no sistema, fornecendo um histórico detalhado para auditorias e controle de qualidade. A integração com leitores de código de barras e sistemas de visão oferece uma camada adicional de segurança, verificando que todas as informações aplicadas estão corretas e conferindo a conformidade de cada item, caixa e palete.

Inúmeras Aplicações do TagID Print and Apply na Indústria Farmacêutica

Além do controle de frascos de soro, a solução TagID Print and Apply pode ser implementada em uma vasta gama de processos na indústria farmacêutica. Uma das aplicações mais comuns é na identificação de produtos em emblistadoras e encartuchadoras. Essas máquinas, utilizadas para embalar medicamentos em blister e caixas, podem ser integradas ao sistema TagID para garantir que cada produto seja corretamente identificado e rastreado.

Na fase de emblistagem, o TagID pode ser usado para imprimir e aplicar etiquetas contendo informações variáveis, como número de lote, data de validade e códigos de rastreabilidade, diretamente nas embalagens de blister. Isso permite um controle rigoroso da rastreabilidade em cada unidade produzida, assegurando que o medicamento esteja corretamente identificado ao longo de todo o processo de produção.

Já na fase de encartuchamento, o TagID Print and Apply pode ser utilizado para etiquetar cartuchos e caixas de medicamentos, garantindo que todos os itens estejam perfeitamente identificados antes de serem enviados para a distribuição. A conformidade com as normativas CFR21 PART 11 e RDC 658 é mantida ao longo de todas essas etapas, garantindo que todos os processos estejam em linha com os padrões de qualidade e rastreabilidade exigidos pela indústria farmacêutica.

Aplicadores de Etiquetas da Aplipack

Para garantir a melhor performance no processo de rotulagem, utilizamos os modelos de aplicadores APLK 3200 e APLK 1000 da Aplipack. Esses equipamentos oferecem alta precisão e confiabilidade, essenciais para processos que exigem agilidade e exatidão. Para mais informações sobre esses modelos, consulte o site da Aplipack Categoria: Aplicadores automáticos – Aplipack

Com a solução TagID Print and Apply, a indústria farmacêutica pode garantir conformidade total com as normativas vigentes, além de otimizar o controle de rastreabilidade e garantir que cada etapa da produção esteja em conformidade com os mais altos padrões de qualidade.

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